译自印度化学新闻网：印度应注重医药中间体的自给自足

译自印度化学新闻网：https://www.indianchemicalnews.com/opinion/india-should-focus-on-pharma-intermediates-self-sufficiency-7627

印度应注重医药中间体的自给自足

如果教育机构、研究机构和制药商之间能够进行适当的协调，印度对中国医药中间体的依赖可能会改变

作者:K. Nagaiah 博士，CSIR-IICT，海得拉巴，首席科学家兼天然产品和传统知识中心负责人|2021年2月11日

  令人欣慰的是，2019年印度药品(主要是仿制药)出口到美国和欧洲等200个国家，出口额达到200.3亿美元，但印度对四氢呋喃、二恶烷、丁内酯、二甲基甲酰

胺、硫酸二甲酯、吡啶的许多衍生物、丙烯酸甲酯等基础化学品的生产关注不够。这些化合物的大规模生产涉及气相反应、高温、氧化铝蒙脱石和沸石等催化剂以及

长蒸馏塔。这些工作大多由化学工程师使用大型化学反应器完成。尽管一些机构正在这一过程中应用新型催化剂，但这些催化剂仅限于实验室以克为单位进行。

 印度正在向许多国家出口仿制药，但配制后的片剂药物因人发、玻璃碎片、污染、变色等原因而被美国食品药品监督管理局拒收，而且这些拒收都有据可查。即使在

印度，一些流行的仿制药也有彩色涂层，而相同品牌的药物则是无色的。很明显，一些外部杂质或缺乏适当的结晶是导致药物颜色不均匀的原因。

 在10年前的一次会议上，一位著名的印度有机化学科学家说，印度缺乏发现新药的专业知识，这一说法至今仍然适用。要发现新药，需要熟悉生物学(DNA、

RNA、蛋白质和酶)、虚拟建模、计算机科学知识和药物有机化学的生命科学科学家的密切协调。印度大学从未将生物学、微生物学和遗传学作为教学科目，而兴起

的私立大学只是美化过的工程学院，重点是计算机、人工智能(AI)和机器人技术等，这些与印度的情况无关。

 最近的 COVID-19大流行表明，印度对病毒学和流行病学的了解还很初级，只有3到4个国家机构在研究生命科学。显然，生命科学的教学和研究需要改进，以便增加国际期刊

上有关冠状病毒的印度论文数量。

对于医药中间体，我们依赖中国。如果一种药物有八个反应步骤，我们会从中国或其他国家进口第六个中间体。从最近的COVID-19疫情可以看出，如果中国实施封锁，

救命药就会短缺，尽管我们的药品制造商保证他们至少有两年的先进药物中间体的库存。

 印度制药商的一个好消息是，发达国家的患者来印度接受治疗。例如，印度生产一种治疗丙型肝炎的药物Ledipasvir-Sofosbuvir。治疗费用为6万卢比，而在发达国家，治疗费用为600万卢比。

 替米沙坦、孟鲁司特(救命药)几种 NIBS(抗癌药，重要的例子是伊马替尼)，所有抗病毒药物都有几个合成步骤，至少这类药物，我们的行业需要从第一步到最终成品完全合成。

事实上，80%的药物成分都是从中国进口的，我们有数据表明，2019年印度进口了价值24.05亿美元的药物，即67.56%的药物。

 私营制药业有责任在国家机构的帮助下制造中间体，以提供经济高效且简单的合成工艺。缺乏研究资金的大学等学术机构可能无法在这一领域做出贡献。印度主要生产仿制药，

相应中间体的生产可能不会造成任何问题。