糖类物质是自然界存在的一大类具有广谱化学结构和生物学功能的有机化合物,在体内具有重要和复杂的生理功能。糖类与免疫、细菌和病毒感染、肿瘤发生及迁移等生理病理过程密切相关;同时糖类广泛存在于小分子药物及活性天然产物中。
研究发现,许多糖类化合物及其衍生物具有抗菌、抗病毒、抗氧化和抗肿瘤活性,因此糖类可作为功效原料广泛应用于医药、食品保健、化妆品、动保等行业领域。
一、糖类分子在医药行业的应用
1. 糖类原料药
2023年全球五大药品监管机构(中美欧日韩)共注册备案677件糖类原料药,登记备案数量最多的是达格列净,高达47个;其次是透明质酸;替格瑞洛位居第三。
国内2023年首次登记的糖类原料药最热门品种是达格列净,登记数达11个。
2. 糖类药物
2023年全球(中美欧日韩澳新) 7大监管机构公发布638个糖类药物的上市批件。从获批糖类药物主要活性成分看,恩格列净排名第一,其次是达格列净丙二醇和舒更葡糖钠。
中国批准的糖类创新药
FDA批准糖类药物新分子实体
欧盟EMA批准糖类药物新活性成分
新西兰批准糖类药物新活性成分
二、糖类分子在动保行业的应用
多糖等生物聚糖具有增强免疫力调控、抗病毒、防寄生虫等生物活性,可作为免疫调节剂添加到动物饲料中,提高病症预防和动物保健水平。基于糖结构的药物分子通常用于抗寄生虫和抗菌兽用药。
2023年,国内动保行业共注册了89种新兽药,其中并无糖结构的药物分子;而进口兽药注册46个,其中1款泰拉霉素注射液(共5个品规)属于糖类药物。
2023年,美国FDA共批准了48款新兽药,其中5款含糖类分子,占比10%,共涉及4个糖类分子。FDA新批准的5款糖类兽药如下:
FDA批准糖类新兽药解析
三、糖类分子在化妆品行业的应用
糖是重要的生物活性分子,也是人体皮肤真皮层的重要组成成分。经研究,许多糖分子在皮肤的新陈代谢过程中具有突出的调节作用,可作为功效性化妆品添加剂应用于化妆品中,产生保湿、促进上皮纤维成细胞增殖等功效。
经统计,2023年中国化妆品共备案了69款新原料,其中糖类原料有8款,占比12%。
2023年NMPA备案的8款糖类化妆品原料如下:
NMPA新备案糖类化妆品原料解析
四、糖类分子在食品行业的应用
2023年,国家卫健委和国家市场监督管理总局共批准了80个(保健)食品原料申请(含新品种和扩大适用范围),涉及78个品种。其中,糖类食品原料有4个,占比5%。
2023年NMPA批准的糖类食品原料如下:
中国批准糖类食品原料解析