调查重点强调了空间条件对药物配方完整性和制药实践的影响。
研究太空药物的稳定性变得越来越重要,尤其是对于 NASA 和其他航天机构计划的长期任务而言。国际空间站 (ISS) 上最近进行的一项研究检查了用于治疗 COVID-19 的药物瑞德西韦与磺丁基醚-β-环糊精 (SBECD) 结合时的稳定性,磺丁基醚-β-环糊精 (SBECD) 以能够提高其他活性药物成分 (API) 的溶解度和稳定性而闻名。
2020 年 12 月至 2022 年 2 月,来自匈牙利 Cyclolab、日本 JAMMS 和其他合作伙伴的研究人员在国际空间站上进行了两次单独的飞行实验。他们旨在评估太空条件(例如微重力和辐射暴露)与陆地样品相比如何影响瑞德西韦/SBECD 复合物的可靠性和降解。
该研究强调了 HPLC/MS 分析后的重要见解,揭示了两次任务之间的稳定性结果不同。最初,结果显示,在第一次任务中从太空返回的样品中,瑞德西韦的纯度比地球上的样品高出约 6%。这一意外发现表明太空环境可能具有稳定作用。
有趣的是,后续任务并没有复制这些结果,因为太空和地面样品的药物稳定性似乎相似,这表明需要更严格的实验控制和参数标准化。这些观察结果提出了有关地球-太空联合实验数据可靠性的重要问题。
作者指出:“微重力可以产生独特的药物形式,包括晶体……并提供更稳定的蛋白质或其他具有治疗意义的化学实体。”他们强调了收集这些实验所涉及独特条件数据的必要性,从而为太空环境中的药物测试和开发提供必要的新方法。
SBECD 组件在严苛的太空条件下表现出了出色的抗降解性能,在两次实验中均未发现任何可检测到的降解。这一特性为宇航员在长期太空任务期间的药物配方开发带来了优势,有可能保护他们免受太空辐射带来的有害影响。