3D打印溃疡性结肠炎药物已获临床试验许可

3D打印溃疡性结肠炎药物已获临床试验许可

T21是由Triastek， Inc制药公司制造的3D打印药物，可以更安全地输送口腔溃疡性结肠炎（UC）药物，靶向治疗结肠中的特定病灶，CPHI医药中间体展会获悉，该公司现已获得美国食品和药物管理局（FDA）的研究性新药（IND）许可，即将启动T21的临床研究。

Triastek公司的Spritam®（左乙拉西坦片剂）于2015年第 一次获得FDA批准，其公司所生产的T19和T20已经分别用于类风湿性关节炎（RA）和心血管和凝血障碍，T21已经是第三次获得IND批准的3D打印药物。

制剂的早期开发中，加入了特定成分的放射成像剂，以确认药物释放的位置，CPHI医药中间体展会由公司所展示的实验监测结果了解到，跟同类型药物相比，T21作用更加精 准，所需剂量更低。

目前，该公司针对缓释结肠靶向片剂的工业生产已有完善的流程，将原料粉末转化为熔融状态，然后进行精确的逐层沉积，生产出具有几何结构的物体。能够精确控制溃疡性结肠炎药物在体内的释放剂量和位置。

该项技术从科研阶段到实际生产阶段均能应用，它能确保药物的递送更有针对性，后期也同样可以应用于开发小分子药物和肽药物。

Triastek创始人兼首席执行官成先生表示，“对口服药物而言，药物在体内的输送，和结肠部位精 准缓释都是具有挑战性的研究课题， T21通过提供位点特异性药物递送和局部药物治疗，减轻全身性的副作用，期待未来将治疗推进到临床治疗中，能为溃疡性结肠炎患者带来新的希望。“