首页 » 新闻 » 行业信息 » 3D打印溃疡性结肠炎药物已获临床试验许可

3D打印溃疡性结肠炎药物已获临床试验许可

浏览数量: 0     作者: 本站编辑     发布时间: 2023-06-15      来源: CPHI医药中间体展会资讯

3D打印溃疡性结肠炎药物已获临床试验许可


T21是由Triastek, Inc制药公司制造的3D打印药物,可以更安全地输送口腔溃疡性结肠炎(UC)药物,靶向治疗结肠中的特定病灶,CPHI医药中间体展会获悉,该公司现已获得美国食品和药物管理局(FDA)的研究性新药(IND)许可,即将启动T21的临床研究。



Triastek公司的Spritam®(左乙拉西坦片剂)于2015年第 一次获得FDA批准,其公司所生产的T19和T20已经分别用于类风湿性关节炎(RA)和心血管和凝血障碍,T21已经是第三次获得IND批准的3D打印药物。

制剂的早期开发中,加入了特定成分的放射成像剂,以确认药物释放的位置,CPHI医药中间体展会由公司所展示的实验监测结果了解到,跟同类型药物相比,T21作用更加精 准,所需剂量更低。

目前,该公司针对缓释结肠靶向片剂的工业生产已有完善的流程,将原料粉末转化为熔融状态,然后进行精确的逐层沉积,生产出具有几何结构的物体。能够精确控制溃疡性结肠炎药物在体内的释放剂量和位置。

该项技术从科研阶段到实际生产阶段均能应用,它能确保药物的递送更有针对性,后期也同样可以应用于开发小分子药物和肽药物。

Triastek创始人兼首席执行官成先生表示,“对口服药物而言,药物在体内的输送,和结肠部位精 准缓释都是具有挑战性的研究课题, T21通过提供位点特异性药物递送和局部药物治疗,减轻全身性的副作用,期待未来将治疗推进到临床治疗中,能为溃疡性结肠炎患者带来新的希望。“


电话:
021-69895597
电子邮件:
地址:
上海市奉贤区联合北路215号2幢1955室
关于我们
上海拓克化学科技有限公司是一个专业生产医药中间体及农药中间体方面的研发型公司,主要产品有修饰环糊精、喹啉衍生物、吡啶衍生物、农药中间体等,拥有完整、科学的质量管理体系,产品主要销往欧、美、韩日等发达地区,同时与国内的高校、科研机构及制药公司建立了合作关系。
订阅
注册我们的邮箱以便接收最新资讯

版权所有© 2023 上海拓克化学科技有限公司 领动技术支持  网站地图